[한투증권 위해주/이다용] 디앤디파마텍 (347850): 될 기업은 된다

보고서: https://vo.la/OpOQpgY

전일 MASH 신약 후보 DD01 임상 2상 탑라인 결과를 공시했습니다. 임상 목표를 달성한 것뿐만 아니라 경쟁약 대비로도 우수한 수준이었습니다. 12주차 지방간이 30% 이상 감소한 환자의 비율이 75.8%였는데 이는 승인약 레스메티롬(12주차 66.7%) 대비 우수한 수준이며 동일 작용기전 서보두타이드(48주차 76.9%) 대비 빠른 효능이었습니다.

디앤디파마텍 총 에셋 가치를 2조원으로 제시합니다. DD01 파이프라인 rNPV를 8천억원으로 100% 상향했습니다. 임상 2상 결과를 반영해 신약 승인 확률(LOA)을 40%로 상향한 결과입니다. 내년 3분기 48주차 조직학적인 섬유증 개선이 입증된다면 DD01의 resmetirom 미래 매출 추종치를 상향해 NPV를 높일 수 있습니다. 섬유증 개선이 중요한 이유는 FDA의 MASH 신약 승인 기준 중 하나이기 때문입니다. 현재로서는 긍정적인 결과를 기대할 수 있습니다. 지방간 감소와 간 섬유증 및 염증 감소의 정비례 관계가 있으며, 조만간 공개될 12주차 이차 평가 지표 결과로 성공 가능성을 가늠할 수 있을 것입니다.